На какой вид деятельности выдается санитарно эпидемиологическое заключение. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений
Заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (СЭЗ, заключение СЭС) является формой обязательного подтверждения санэпидсоответствия продукции в России.
Важно : с 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) отменены. На смену данному документу введено некоторых видов товаров и продукции.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – вид сертификата, который удостоверяет соответствие продукции, услуги или работ, проектной и технической документации обязательным санитарно-эпидемиологическим правилам и сан эпид нормам
После отмены санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) для подтверждения соответствия продукции производитель или поставщик может оформить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы, которое также может потребоваться при растаможке продукции или получении сертификатов. Данное экспертное заключение выдается без определенного срока действия и по-сути является бессрочным.
И заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы выдаются на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) и действует на все территории таможенного союза: в России, Казахстане и Белоруссии.
Роспотребнадзор выдает санитарно-эпидемиологическое заключение на основании полного анализа документов на продукцию, проведения сан эпид испытаний и исследований в испытательных лабораториях.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, заключение СЭС) должно быть получено также на ряд услуг и видов деятельности. Список таких услуг, подлежащих обязательному оформлению санитарного заключения, также определен Госстандартом
Близким по смыслу к гигиеническому сертификату является ветеринарно-санитарное заключение.
Ветеринарно-санитарное заключение – документ, подтверждающий соответствие продукции животного происхождения, кормов, лекарственных средств для животных и т.д. требованиям «. Полный список объектов технического регулирования указан в Техрегламенте.
Ветеринарно-санитарное заключение должно быть получено перед процедурой оформления гигиенического сертификата.
Документы для получения санитарного заключения (заключения СЭС) вместе с заявкой передаются в региональные представительства Роспотребнадзора или в Департамент Минздрава (в зависимости от вида продукции, на которую оформляется санитарное заключение).
В случае если продукция не подлежит обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, может быть оформлено отказное письмо на санитарное заключение (заключение СЭС).
Вы можете связаться со специалистами из более чем 30-ти городов с помощью или же заполнив форму «Вопрос-ответ» внизу страницы. Закажите и специалист сам перезвонит Вам! Получите свидетельство о государственной регистрации в один клик!
Документ, именуемый санитарно-гигиеническим сертификатом, также известный, как заключение СЭС - один из ключевых аспектов подтверждения соответствия установленным санитарным правилам и нормам. Именно он содержит сведения о соответствии условий, в которых ведется деятельность предприятия и организации, действующим нормативам. СЭЗ также включает сведения о проверке сведений, изложенных в проектной документации, качестве выпускаемой продукции (для производителей).
Обратившись в центр сертификации МЕЖРЕГИОНТЕСТ, вы можете получить квалифицированную помощь в оформлении гигиенического сертификата. Мы возьмем на себя работу с документами, а также обеспечим необходимую консультационную помощь представителям частного бизнеса, крупных промышленных и производственных компаний. Обращаясь к нам, вы можете заказать подготовку бумаг для получения и проведения:
- Экспертиза проектов ПДВ
- Экспертиза проектов обоснования границ СЗЗ промышленных предприятий
- Экспертиза проектов нормативов допустимых сбросов в водные объекты (НДС)
- Экспертиза проектов зоны санитарной охраны (ЗСО) источника водоснабжения
- Экспертиза проектов нормативов образования отходов и лимитов на их размещение (ПНООЛР)
- Экспертиза проектов ОВОС
- Экспертиза проектных материалов по обоснованию размещения, отводу земельного участка под строительство объектов
- Экспертиза зданий, строений, сооружений для целей лицензирования
- Экспертиза пищевых продуктов для целей установления сроков годности
- Экспертиза жилых зданий и помещений, прилегающей территории, условий проживания (по жалобам)
Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
На данный момент письмом Роспотребнадзора за номером 01/4310-1-32 регламентируется получение СЭЗ в обязательном порядке для таких отраслей, как:
- фармацевтика и фармакология;
- медицина;
- продажа и производство/розлив спиртосодержащей продукции, алкоголя;
- образовательная сфера;
- проектирование (проектные документы);
- использование радиоактивных веществ и технологий, работа с прочими видами потенциально опасных излучений;
- работа с возбудителями опасных инфекций;
- сбор и вывоз твердых бытовых отходов различных классов опасности.
В рамках предоставления услуг специалистами МЕЖРЕГИОНТЕСТ будут выполнены следующие действия:
- Проведение аудиторского исследования на предмет изучения санитарно-эпидемиологической обстановки на подлежащих сертификации объектах.
- Формирование комплекта бумаг, необходимого для предоставления в органы Роспотребнадзора.
- Плановая работа в рамках ППК - проведение исследований в условиях современной лаборатории.
- Проведение экспертной проверки и обобщения данных, полученных в ходе лабораторных работ.
- Составления заявлений, необходимых для подачи в органы Роспотребнадзора для оформления СЭЗ, передача собранных документов для прохождения всех бюрократических процедур.
- Консультационная и сопроводительная поддержка заказчика в ходе посещения объектов инспекторами, предоставление рекомендаций по улучшению санитарно-эпидемиологических показателей соискателя, приведениях их в соответствие с действующими нормативами.
- Помощь в решении спорных и других вопросов, возникающих в ходе визита государственной инспекции.
- Сбор и сдача недостающей документации, если таковая будет затребована органами СЭС.
- Передача готового санитарного сертификата уполномоченному на то представителю предприятия или организации.
Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение?
Для получения бессрочно действующего СЭЗ вам необходимо осуществить сбор и формирование пакета документов, состоящего из:
- Копий документов, относящихся к категории учредительных (для ООО - устав, ОГРН, для ИП - ИНН, свидетельство о регистрации).
- Свидетельства о праве собственности или аренды/субаренды помещений. 12. Планов объекта, подлежащего сертификации.
- ППК, составленного для предприятия/организации.
- Журналов учета, используемых для фиксации расхода дезинфицирующих средств.
- Договорных бумаг, подтверждающих получение лабораторно-инструментальных услуг, результативных документов уже проведенных исследований, экспертных заключений.
- Договоров, подтверждающих получение услуг по дезинсекции и дератизации, актов о проведении профилактических работ подрядчиком.
- Договорных документов на проведение дезинфекционной обработки и обслуживания вентиляционного и климатического оборудования.
- Документов о получении медицинских услуг (медосмотры), актировочной документации по результатам их проведения.
- Личной медицинской документации персонала (сан. книжки).
- Документов о наличии договоренностей по вывозу и утилизации ТБО.
- Договорных бумаг по утилизации опасных отходов (люминесцентные лампы).
- Подтверждения наличия условий для стирки и обеззараживания спецодежды персонала (договор на оказание услуг прачечной).
- Списочной документации по профессиям, для которых обязательно прохождение м/о.
- Документов по проведению вакцинации среди персонала.
- Документов, подтверждающих проведение работ, связанных с проверкой эффективности вентиляционных систем.
- Прочих санитарных документов - с учетом особенностей деятельности компании, предприятия, организации.
Срок действия заключения СЭС на вид деятельности - бессрочно!
Санитарно-эпидемиологическое экспертиза - гигиенический сертификат на продукцию
Поскольку выдача заключений СЭС сегодня производится на добровольной основе, вы можете обратиться за их получением в Роспотребнадзор лично или доверить выполнение этой задачи представителям нашей компании.
Наша лаборатория проводит исследования и экспертизы всех видов продукции и обеспечивает выдачу экспертных заключений СЭС о ее соответствии санитарным правилам и гигиеническим нормативам.
Для того чтобы заказать экспертизу продукции, Вам достаточно предоставить нам копии документов на продукцию - сертификаты поставщика или производителя, паспорта безопасности или иные документы. Эксперты нашего Центра в кратчайшие сроки спланируют выезд на ваш объект, проведут отбор проб продукции, доставят их в испытательную лабораторию, проконтролируют ход исследований и экспертиз, доставят Вам готовые результаты исследований.
*Все документы можно предоставить в отсканированном виде по электронной почте –
Санитарно-эпидемиологическое заключение (также известное в народе, как гигиенический сертификат или СЭЗ) – это свидетельство, которое подтверждает соответствие деятельности и/или проектной документации конкретным СанПиНам, а также выступает одним из обязательных для их лицензирования документов. До 1 июля 2010 г. подобная бумага также требовалась и для производства/реализации различных товаров, однако позднее он был заменен на свидетельство о государственной регистрации продукции. Сегодня получение сертификата СЭС не представляет трудности, однако у многих предпринимателей по-прежнему остаются вопросы относительно этой процедуры. Поэтому разберем наиболее часто повторяющиеся из них.
Внимание! Любое выданное ранее заключение СЭЗ (для товаров) действовало лишь до начала 2012 года, а потому должно быть заменено в обязательном порядке.
Когда и кому требуется оформлять СЭЗ
Получение заключения – это одно из ключевых условий для ведения бизнеса любым юридическим лицом или ИП, которое:
- Задействовано в производстве и/или реализации спиртосодержащей (в т.ч. и алкогольной) продукции.
- Занимается медицинской/фармацевтической или образовательной деятельностью.
- В своей работе прибегает к использованию возбудителей различных инфекционных заболеваний и/или источников ионизирующего излучения, радиоактивных веществ, ядерных материалов.
- Организует сбор/использование/обеззараживание/транспортировку/размещение отходов, которым присвоен I-IV класс опасности.
- Работает с проектной документацией.
Что же касается сроков, то здесь можно сказать так: заключение санитарно-эпидемиологической службы получают:
- При открытии бизнеса.
- При лицензировании выбранного вида деятельности.
- При производственном контроле или проверке СЭС.
- Когда действие старого сертификата заканчивается.
- В иных случаях.
Кто занимается выдачей заключений, и как проходит процедура их получения
Следующий по полярности вопрос – это «как получить санитарно эпидемиологическое заключение». В настоящее время выдачей санэпидемзаключения и внесением информации об этом уполномочен заниматься исключительно Роспотребнадзор. Услуга оказывается бесплатно, и может быть предоставлена как самому заказчику, так и его законному представителю. При обращении необходимо предоставить следующие документы:
- Заявление на получение заключения.
- Протоколы исследований.
- Экспертное заключение по итогам исследований.
Также в ходе подготовки обращения нелишним будет подготовить заверенные копии следующих бумаг:
- Учредительных документов.
- Договора аренды помещений и плана их размещения.
- Плана производственного контроля.
- Договоров с санитарными службами (на дезинфекцию, вывоз мусора, дератизацию, утилизацию люминесцентных ламп).
- Журнала учета дез. средств.
- Личных медицинских книжек сотрудников.
- Договора на проведение медосмотров.
- Других санитарных документов, наличие которых предусматривает лицензия на тот или иной вид деятельности.
Если вся документация в порядке, и у Роспотребнадзора нет дополнительных вопросов к просителю, выдача заключения происходит через 30 дней после регистрации заявления на его получение.
Чем может помочь Единая Санитарная Служба
Если срок действия старого документа подходит к концу, а тратить время на получение нового санитарно-эпидемиологического заключения вы решительно не настроены, Единая Санитарная Служба готова помочь. Всем компаниям и ИП, осуществляющим свою деятельность на территории Москвы и/или области, мы предлагаем следующие виды услуг:
- Эпидемиологический аудит состояния объектов клиента.
- Консультирование заказчика и разработку рекомендаций по приведению документов и помещений в соответствие с нормами, что устанавливает санитарно-эпидемиологическая служба.
- Полную подготовку пакета документов, что необходимы для Роспотребнадзора, их оформление и подачу.
- Проведение лабораторных исследований (как текущих, так и предварительных), включенных в план производственного контроля.
- Работу с протоколами исследований и экспертными заключениями: их сбор, систематизацию, а также (при необходимости) экспертизу.
- Сопровождение клиента во время обследования объектов инспектором и урегулирование любых нестандартных ситуаций, что могут возникнуть при проверке.
- Оформление любых документов по требованию СЭС и проведение работ по их согласованию.
- Получение заключения СЭС и передачу его непосредственно клиенту.
Получить санитарно-эпидемиологическое заключение для подтверждения соответствия условий, выполнения определенной деятельности, регулируемой правилами и нормативами. Нюансы его оформления представлены ниже. Помощь в получении!
Срок оформления – от 30 до 40 дней
Орган выдачи – Роспотребнадзор
Цена – от 30 000 рублей
Описание СЭЗ:
СЭЗ подтверждает факт соответствия санпин нормам различной продукции, услуг, а также видов деятельности. Действие данного документа также распространяется на работы. Выдача СЭЗ также распространяется на объекты санитарно-защитной зоны, регулирует предельно разрешимые выбросы в атмосферу опасных веществ.
Искомая документация подтверждает прохождение санитарно-эпидемиологической экспертизы, а также анализ гигиенических испытаний. Длительность срока действия санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально, в зависимости от конкретного случая. Без действующего заключения крупная организация или предприниматель не смогут законно осуществлять тот или иной вид деятельности.
Виды документа (СЭЗ):
- Заключение на виды работ;
- На тех условия для изготовления соответствующих видов продукции;
- На готовый товар.
Сроки действия документа:
На большинство видов товаров и услуг – бессрочный (до конца срока действия);
Виды деятельности (работы) с источниками ионизирования – до 5 лет;
На производство пробной партии товара – ограничивается одним годом.
Санпидзаключение выдается на такие виды деятельности как:
- Медицина;
- Фармацевтика (включается также производство лекарственных препаратов);
- Образовательная (высшие учебные заведения, а также среднее и дополнительное образование);
- Сфера с использованием ядерных и смежных с ними компонентов;
- Работу с инфекционными возбудителями;
- Обращение с отходами различных классов опасности;
- Производство и оборот спиртосодержащей продукции, а также продукции алкогольной направленности.
Дополнительно выявляют необходимость разрешения следующим группам пользователей:
Деятельность по обслуживанию (различные места проживания (гостиницы, санатории), общественное питание, склады для хранения пищевой продукции, административные и жилые здания);
Деятельность, связанная с алкогольными товарами (изготовление и оборот спиртосодержащих веществ).
Работы с товарами, контактирующими с потребителями (одежда).
В указанный список также входят услуги, представляющие опасность для здоровья человека, а также попадающие под юрисдикцию законов Российской Федерации.
Оформлять разрешение следует при запуске бизнеса (необходимо уведомить контролирующий орган о начале предпринимательства) в том случае, когда для его функционирования необходима лицензия на право дальнейшей работы. Также санэпидзаключение потребуется при проверке различными органами (Роспотребнадзором) и при сопровождении производственного контроля.
Принятие решения о выдаче лицензии также включает соответствие помещений и объектов основным нормам санитарии (основные требования по размещению, необходимой площади, а также мест локализации оборудования). Действие документа осуществляется на территории России.
Также заявитель обязан осуществлять мероприятия по дезинфекции, дератизации, в отдельных случаях по медосмотру персонала, утилизации отходов и других составляющих. Для соответствия указанным нормам необходимо взаимодействие с подрядчиками, заключение договоров на проведение тех или иных мероприятий.
Виды деятельности при которых получать СЭЗ не нужно:
- Перевозки пассажиров водным, железнодорожным, воздушным транспортом;
- Частная охранная, детективная (сыскная) деятельность;
- Оказание услуг связи, телевизионное вещание и радиовещание;
- Деятельность по сохранению объектов культурного наследия.
Где осуществляется получение сэз
Роспотребнадзор (Федеральная служба по надзору в сфере защиты потребительских прав) является регулирующим органом по выдаче рассматриваемого документа. По итогам проводимых исследований на соответствие, а также осуществления анализа выдается экспертное заключение.
Этапы оформления документов на санитарно-эпидемиологическое заключение
Основные этапы:
- Сбор требуемой документации;
- Подача пакета в контролирующий орган;
- Оплата государственной пошлины;
- Организация выезда эксперта на проверяемый объект;
- Предоставление специалисту необходимых сведений о лицензируемой деятельности;
- Получение подтверждающей документации с положительным или отрицательным содержанием.
Сроки получения
Продолжительность всего процесса составляет не более 1 месяца после подачи заявки. Специалисты госоргана после проверки в обязательном порядке делают записи в кадастрах и реестрах.
Подача заявления осуществляется напрямую заявителем в многофункциональном центре, контролирующем органе (либо отправкой по почте заказным письмом), путем нотариальной доверенности, а также в форме электронной заявки через гос. портал.
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
Переоформлять старый или получать новый документ нужно при определенных обстоятельствах, к которым относится смена регистрационной формы компании. После обращения будущего получателя в уполномоченный орган, составляется заявка на переоформление, выполняются стандартные процедуры проверки, и выпускается новый сертификат . В документе отражаются причины оформления, новые сведения и присваивается регистрационный номер. Данные заносятся в реестры.
Сложности, а также возможный отказ при получении
Оформление СЭЗ – процесс трудоемкий, охватывающий значительное количество временных ресурсов. Органы государственной власти четко следят за наличием всей запрашиваемой документации. Важным препятствием является несовершенство в гос. сфере, именуемой бюрократизмом.
Заключение СЭЗ не может быть выдано, при выявлении проверяющим специалистом недостоверной или ложной информации, отсутствии в ЕГРЮЛ сведений о зарегистрированном ИП или юр лице. Результаты или работу государственных органов можно обжаловать при нарушении сроков регистрации заявки или подготовки документа, получении отказа из-за несоответствия нормам. Составление жалобы проводится без участия специалистов СЭЗ, когда в сертификате были допущены опечатки или ошибки.
Документы для получения СЭЗ
Кроме заявки с указанием применяемых объектов, нужно предоставить другие бумаги.
Для российских товаров перечень документов, следующий:
- Наличие ОГРН, ИНН;
- Документация с подтверждением договора аренды либо документа на собственность площадей, предусмотренных для производственного процесса;
- Сертификаты на применяемые в процессе производства сырье и иные материалы;
- Номер регистрационного и налогового свидетельства, выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
- Тех документы на выпускаемые изделия (ТУ, ГОСТ);
- По возможности требуется предъявить разрешение СЭС на изготовление вышеуказанной продукции.
Дополнительно прилагается список с указанием состава комплекта.
При оформлении заключений на работу в медицинской отрасли, указывается перечень оказываемых услуг. Копии подтверждаются подписью ответственного работника и мокрой печатью с отметкой «Копия верна». После нотариального оформления в установленном порядке подается выписка из государственного реестра.
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Роспотребнадзором организациям, индивидуальным предпринимателям и гражданам. Санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие проектной документации или условий осуществления определенного вида деятельности существующим санитарным нормам и правилам. Подробнее об этом - в данной статье.
Виды СЭЗ
В настоящий момент можно получить на вид деятельности (работы и услуги) и проектную документацию.
В соответствии с письмом Роспотребнадзора «О выдаче СЭЗ» от 15.04.2011 № 01/4310-1-32 санэпидзаключения необходимо получать соискателям лицензий, деятельность которых относится к следующим сферам:
- образование;
- обращение с отходами I-IV классов опасности;
- работа с ядерными и радиоактивными веществами;
- работа вблизи источников ионизирующего излучения;
- работа, предполагающая взаимодействие с возбудителями инфекционных заболеваний;
- медицина и фармация;
- производство лекарств;
- производство алкоголя и продукции, содержащей спирт, их оборот;
- производство и оборот этилового спирта.
Согласно письму № 01/4310-1-32 выдача предусмотрена для определенных видов проектной документации:
- планов предельных допустимых выбросов в атмосферу;
- обоснования создания территорий санитарно-защитного назначения;
- планов нормативных образований отходов и ограничений на их размещение;
- планов территорий санохраны водозаборов;
- планов нормативно-допустимых сбросов;
- планов размещения источника волн электромагнитного характера.
Алгоритм оформления СЭЗ
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальными органами.
Перечень необходимых документов следующий:
- заключение эксперта — 1 экземпляр (оригинал);
- протокол исследования — 1 экземпляр (оригинал к представлению при запросе СЭЗ на вид деятельности не обязателен; в алгоритме оформления СЭЗ на проектную документацию - не предусмотрен).
Все указанные документы по окончании процедуры остаются в органах Роспотребнадзора. На руки выдается только бланк нового СЭЗ.
За получением услуги по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения заявитель может обратиться:
- лично;
- через представителя по закону;
- посредством отправки документов почтой заказным письмом с описью вложения;
- в электронном виде через портал госуслуг (при этом заявление должно быть заверено электронно-цифровой подписью представителя юрлица или ИП);
- через многофункциональные центры.
Получить санитарно-эпидемиологическое заключение можно через 30 дней после подачи заявления (п. 16 Административного регламента, утвержденного приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 № 775).
Заявитель может забрать его лично или через законного представителя. С 21.05.2018 получить СЭЗ, запрошенный через «госуслуги», можно и в форме электронного документа, введя в форму на сайте Роспотребнадзора реквизиты исполненной заявки и выданного документа (направляются заявителю при закрытии заявки на портале госуслуг).
Причиной отказа в выдаче санитарно-эпидемиологического заключения может послужить обнаружение в представленных документах недостоверных сведений, а также отсутствие в ЕГРЮЛ сведений о госрегистрации юрлица или ИП (п. 24 Административного регламента).
Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения
Причинами переоформления санитарно-эпидемиологического заключения могут послужить:
- реорганизация юрлица;
- смена названия организации;
- смена адреса нахождения юрлица;
- смена фамилии, имени или отчества ИП;
- смена адреса проживания ИП;
- смена названия или сферы применения продукции (п. 10 приложения 2 к Порядку организации и проведения санэпидэкспертиз, обследований, исследований…, утвержденному приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224).
Данный перечень признается упомянутым Порядком исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит.
Документы, которые необходимо представить для реализации процедуры переоформления санитарно-эпидемиологического заключения :
- заявление — 1 экземпляр (оригинал);
- документы, подтверждающие факт реорганизации юрлица, смены названия или адреса нахождения организации, смены фамилии, имени или отчества ИП, его адреса проживания, изменения названия выпускаемой продукции, области ее использования — в 1 экземпляре (заверенные копии);
- ранее полученное СЭЗ.
Заявитель может прийти за новым санитарно-эпидемиологическим заключением через 7 дней (п. 16 Административного регламента).
Взимание госпошлины за переоформление санэпидзаключения не предусмотрено (п. 27 Административного регламента).
Экземпляр предыдущего санитарно-эпидемиологического заключения не возвращается заявителю и остается в органах Роспотребнадзора.
Таким образом, в данный момент Роспотребнадзором выдаются СЭЗ только на проектную документацию и виды деятельности, конкретный перечень которых определен законодательством РФ. Услуга по выдаче нового санэпидзаключения и переоформлению старого предоставляется на бесплатной основе. Впервые оформляемое заключение выдается в течение 30 дней после подачи заявления, переоформление производится в течение 7 дней.
На отдельные виды продукции согласно утвержденному перечню (решение КТС № 299) выдается свидетельство о госрегистрации.